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第270章 准备第二期(第2页)

这么一来,肺癌特效药的试验时间,自然可以比其他创新药更高效。

所以,陈轩认为现在申请二期临床试验,药监局那边基本不会有意见,更不可能会阻碍。

只要肺癌特效药确定没有问题。

那么无论是国家,还是患者都希望这种药物可以早点上市。

在二期临床试验铺开之后,三期临床试验,也基本可以同时展开。

到时候,肺癌特效药就离获批上市不远了。

“以我们现在掌握的数据。”

“我想药监局那边应该会同意我们进行二期临床试验。”

“而且,肺癌特效药的确是非常成熟的药物,我们具备所有条件。”

对于陈轩的决定,杨清风当即表态支持。

“我也赞同。”洛诗韵紧跟其后表态。

她也知道肺癌特效药很成熟,其试验结果远远超过预期。

就算陈轩不做这个决定,她同样会提出这个建议。

别说是他,就算是国家知道了一期临床试验的结果后,估计同样会鼓励他直接开启第二期临床试验。

所以现在开展二期临床试验,的确是很适合不过,

“二期临床试验。”

“你准备多大的参与规模?”

“普通的二期临床试验,基本就在百人左右。”

洛诗韵紧接着又问道。

二期临床试验,需要多大规模的参与人数?

其他创新药的二期临床试验,一般有上百人就已经算是很不错了。

但肺癌特效药不一样,单单是一期临床试验,就已经超过了300人。

总不可能到了第二期临床试验,人数反而减少了吧。

“二期临床试验我准备暂定1000人。”

“至于志愿者名单,尽可能的在外面那群人里面筛选吧。”

“他们在外面等了那么多天,也不容易,如果他们符合条件,就优先选择他们。”

陈轩直接做出了决定。

而他所说的外面的人,就是在安泰制药基地等待的人。

自从肺癌特效药展开临床试验后,就有很多肝癌患者在制药基地外面等待了,他们希望自己可以被选中。

哪怕一期临床试验已经开始,但他们依旧没有放弃,希望可以获得中途替补的机会,或者是成为第二期临床试验的志愿者。

对于这些人来说,肺癌特效药就是他们唯一的希望,是他们或家人可以活下去的希望。

……

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